Unas de las principales dificultades en la investigación farmaceutica es "la experimentación con animales" y los "ensayos con personas"....Es un acto irresponsable y no se debe hacer.
-TALIDOMINA: Malformaciones fetales...usan sustancias con personas sin conocer sus efectos.
La experimentación con animales "está mal vista" socialmente. Hay leyes que regulan la experimentación con animales. Evitan sufrimientos y muertes. Tratan de sustituirlos por la informática o animales primitivos, (bacterias, cultivos celulares). Mucho peor con animales superiores.
- Los efectos de los ensayos: Antes de su comercialización se hacen experimentos con animales.
Lo 1º que se utilizan son las bacterias. Se les dan grandes dosis de fármacos por si aparecen mutaciones.
Son sustancias potencialmente cancerígenas y por eso se desechan inmediatamente. Los ratones de laboratorio, (roedores), y con otros animales no roedores.
Resultados con roedores: Se ven que dosis son tóxicas cuando mueren el 50% de los ratones.
También con toxicidad crónica a largo plazo, se le da un poco de dosis tóxica, (cancerígenas o de fertilidad).
Luego se comprueba sobre la fertilidad e incluso produciendo daños fetales.
-Ensayos clínicos con personas:
1ª Fase: 20 voluntarios sanos, informados y conformes, durante un mes y pagados, para comprobar como se distribuye el fármaco por el organismo y como se metaboliza, (elimina).
Descubrir las dosis adecuadas y determinar los efectos secundarios.
2ª Fase: 100 voluntarios durante 5 meses y que estén afectados. Se les hace el ensayo de "doble de ciego".
Esto sirve para darle el fármaco nuevo y otro antiguo para esa enfermedad, (eliminar el efecto placebo), resultado no dependa de las espectativas del investigador.
3ª Fase: Se utilizan miles de voluntarios enfermos durante 5 años. Se busca la dosis correcta, la posología y se mira la toxicidad a largo plazo.
Luego todo esto, a las autoridades sanitarias, se les entregan estos ensayos. Las estudian concienciadamente, (2 años), y ya se pasa a su comercialización.
Existe una polémica.....¿ Se pueden saltar estos controles?.....
En la prensa se ven programas experimentales con enfermos terminales de cáncer.